敬請檢送SAE通報相關資料時，注意以下事項，並留意送審院區別是否正確。

本院：本院發生之SAE均需通報，應於獲知報告七日內(即五個工作日)立即通 報至IRB （請參閱不良反應通報之修正版表單資訊，本院發生之案例，均需分別填寫申請資料呈送，不得合併）。

外院：未預期且判定相關，報告十五日內通報至IRB，委員會核備留存，不另送委員審查。

國外：安全性通報，委員會核備留存，不另送委員審查。