公告日期：中華民國 2010年10月28日
主 旨：
敬請計畫主持人進行受試者檢體採集時，應注意以下規範，且不得於生物檢體未去連結狀況下被無限制之使用。
說 明：
有關人體試驗管理辦法14條「
受試者之生物檢體、個人資料或其衍生物，於人體試驗結束後應即銷毀
。 受試者同意提供再利用者，應經審查會審查通過，未去聯結者，應再次取得受試者書面同意。」
依衛生署函釋，『人體試驗管理辦法立法精神係為避免受試者為去連結之生物檢體、個人資料或其衍生物 檢體被無限制使用，以保護受試者權益，
且生物檢體之再利用若非取得受試者同意，將產生醫師人員 未盡告知義務，損及受試者「告知後同意」之權益
』。
敬請本院計畫申請人依照相關法規規範執行人體試驗研究案件。
附件：