1.

名詞解釋與定義

2.

3.

人體試驗審查委員會之參訪

4.

人體試驗委員會的組成

5.

保密暨利益衝突迴避

6.

委員會委員和職員的教育訓練

7.

選擇獨立諮詢專家

8.

文件送審管理

9.

初審自評暨審查意見表的使用

10.

簡易審查程序

11.

一般計畫案的初審程序

12.

複審案審查程序

13.

變更案審查程序

14.

持續試驗審查程序

15.

新醫療器材研究的審查

16.

計畫暫停與終止

17.

結案報告審查

18.

緊急會議

19.

受理受試者申訴作業

20.

嚴重不良事件與非預期問題審查

21.

通訊記錄

22.

實地訪查

23.

試驗偏差之處理辦法

24.

執行中計畫主檔案的管理

25.

文件的保管與調閱

26.

文件保密作業

27.

稽核及查核人體試驗委員會

28.

議程製作、會議程序與會議紀錄

29.

取得受試者同意書程序

30.

多中心試驗

31.

台北慈濟DSMP標準作流程

32.

得免倫理審查委員會審查之人體研究申請程序

33.

藥品及醫療器材專案申請程序