1.目的：
為保障本院同仁從事感染性生物材料(包含去氧核醣核酸（DNA）及核醣核酸（RNA）基因重組研究及傳染病病原體研究)之實驗安全，依據科技部九十三年六月增修之「基因重組實驗守則」及衛生福利部一百零八年一月三十一日修訂之「感染性生物材料管理辦法」與一百零八年四月十二日修訂之「感染性生物材料管理作業要點」之規定，設置本院生物安全會（以下簡稱本會）。
2.適用範圍：
凡是本院持有、保存、使用、處分及輸出入感染性生物材料(包含基因重組之生物材料)之實驗室及同仁於本院實驗室操作感染性生物材料均適用之。
3.定義：
3.1『基因重組實驗』是指包括DNA、RNA及其他遺傳物質之重組實驗。
3.2病原體微生物之危險等級依據行政院科技部九十三年六月增修之「基因重組實驗守則」及衛生福利部一百零八年四月十二日修訂「感染性生物材料管理作業要點」定義之。
3.3 感染性生物材料的分類依衛生福利部一百零八年四月十二日修訂「感染性生物材料管理作業要點」定義之。
4.相關文件：
4.1.基因重組實驗守則(FAHB007)
4.2.感染性生物材料管理辦法(民國108年1月31日修訂 )
4.3.感染性生物材料管理作業要點(民國108年4月12日修訂)
4.4.實驗室生物安全管理法規及行政指導彙編(民國106年11月編訂)
5.作業說明：
5.1工作執掌
5.1.1訂定實驗室生物安全、生物保全管理政策及規定。
5.1.2審核實驗室之安全等級。
5.1.3審核第二級至第四級危險群病原體及生物毒素之持有、保存、使用、處分或輸出入。
5.1.4審核實驗室之生物安全、生物保全及緊急應變計畫。
5.1.5審核實驗室之新建、改建、擴建、啟用或停止運作計畫。
5.1.6審核實驗室之生物安全、生物保全爭議事項。
5.1.7辦理每年實驗室之生物安全、生物保全內部稽核及缺失改善。
5.1.8辦理實驗室人員之生物安全與生物保全之訓練及知能評核。
5.1.9辦理實驗室人員健康檢查及建立健康狀況異常監控機制。
5.1.10審核及督導其他有關感染性生物材料、實驗室之生物安全、生物保全管理事項。
5.1.11處理、調查及報告實驗室之生物安全、生物保全意外事件。
5.2組織及成員:本會設主任委員兼召集人、總幹事各一名、委員十二至十六名，相關說明如下：
5.2.1本會置主任委員兼召集人一人，由院長或副院長擔任之。
5.2.2當然委員：由感染管制醫檢師、研究部(共同實驗室)、檢驗科及職業安全衛生等主管人員擔任之。
5.2.3委員:由本院內科部、兒科部、病理科、感染管制中心、工務室、其他專科及研究部等推派代表擔任之。
5.2.4上述人選如有無法擔任或不足之情事發生時，則由院長指派之。
5.2.5生安會委員需接受生物安全及生物保全課程至少四小時，每三年應接受至少二小時繼續教育。
5.2.6本會置總幹事一名，由院長指派其中一位委員兼任，另設幹事一至二名，負責推動及追蹤本會各項工作。
5.2.7任期一年，連選得連任之。
5.2.8本會及專責人員，若有異動需於一個月內應報中央主管機關(行政院疾病管制署)核備，並副知地方主管機關(新北市衛生局)。
5.3開會
5.3.1本會每年召開會議二次，必要時，得由召集人召開臨時會議。
5.3.2會議之成立須有二分之一以上委員出席。會議之決議須出席委員二分之一以上同意始為有效。
5.3.3本會委員無法出席委員會會議，則不接受代理者。
5.3.4 本會開會時，主席得視議案內容需要邀請或指派有關人員列席，並需完成當次所有排入議程之申請案件之審議作業。
5.3.5本會會中決議之事項，均應做成記錄呈核及建檔存查。
5.4本設置細則由生安會擬具，經院長同意後公告實施，修正時亦同。
6.應用表單:無
7.流程圖:無